...
Обстановка

Минздрав предложил ввести этическую экспертизу для персонализированных биопрепаратов

Опубликовано: 27 августа 2025г.
2 минуты
Просмотров: 1498
Поделиться:

Минздрав России разработал поправки в закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым для индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП) планируется ввести обязательную этическую экспертизу. Проект вынесен на общественное обсуждение до 10 сентября 2025 года.

Что изменится

Экспертиза будет проводиться для подтверждения обоснованности применения БТЛП, изготовленных в медицинских организациях специально для конкретного пациента.

Правительство определит:

  • требования к квалификации и опыту специалистов, которые смогут проводить экспертную оценку,
  • порядок рассмотрения научных, медицинских и этических аспектов применения таких препаратов,
  • форму заключения этического комитета.

Если законопроект утвердят, изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года.

Контекст

Индивидуальные БТЛП — это персонализированные препараты, которые изготавливаются прямо в медицинских организациях на основе генетического анализа материала конкретного пациента. В марте 2025 года правительство уже утвердило правила их оборота: клиники обязаны получать разрешение Минздрава для производства таких препаратов.

Поделится статьей:

Читайте также

Экс-ректор Стэнфорда опубликовал переписку в ответ на обвинения из новой книги
2 минуты
Экс-ректор Стэнфорда опубликовал переписку в ответ на обвинения из новой книги

Прошло три года с тех пор, как громкое расследование научной недобросовестности заставило Марка Тессье-Лавиня уйти с поста ректора Стэнфорда.

Эбола в Конго: вспышка вируса Бундибуджио продолжает расти
2 минуты
Эбола в Конго: вспышка вируса Бундибуджио продолжает расти

Всемирная организация здравоохранения 28 августа 2026 года опубликовала очередную сводку по вспышке болезни, вызванной вирусом Бундибуджио — одной из разновидностей Эболы.

Как женщине строить карьеру в высококонкурентном «мужском» мире науки
2 минуты
Как женщине строить карьеру в высококонкурентном «мужском» мире науки

Вышел новый выпуск подкаста «Доктор, я только спросить» — о современной онкологии, о призвании и о том, каково быть женщиной в большой науке.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям