Минздрав России разработал поправки в закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым для индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП) планируется ввести обязательную этическую экспертизу. Проект вынесен на общественное обсуждение до 10 сентября 2025 года.
Экспертиза будет проводиться для подтверждения обоснованности применения БТЛП, изготовленных в медицинских организациях специально для конкретного пациента.
Правительство определит:
Если законопроект утвердят, изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
Индивидуальные БТЛП — это персонализированные препараты, которые изготавливаются прямо в медицинских организациях на основе генетического анализа материала конкретного пациента. В марте 2025 года правительство уже утвердило правила их оборота: клиники обязаны получать разрешение Минздрава для производства таких препаратов.
Компания Johnson & Johnson сообщила, что её препарат Tecvayli превзошёл стандартные схемы лечения при раннем рецидиве множественной миеломы.
Правительство РФ подготовило проект постановления о продлении переходных сроков по маркировке товаров и лекарственных средств на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей. Документ размещен для общественного обсуждения.
Минздрав РФ подготовил типовую программу дополнительного профессионального образования (ДПО) по специальности «сестринское дело в косметологии» для специалистов со средним медицинским образованием.
