В журнале Nature Medicine опубликованы результаты клинического исследования фазы 1 экспериментальной mRNA-вакцины против вируса Нипах. В исследовании препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и способность вызывать иммунный ответ.
Исследователи опубликовали результаты клинического исследования фазы 1 вакцины mRNA-1215, разработанной против вируса Нипах — высокопатогенного зоонозного вируса семейства Paramyxoviridae (парамиксовирусы).
Вакцина основана на технологии матричной рибонуклеиновой кислоты (messenger RNA — матричная РНК)и кодирует химерный антиген, включающий два вирусных белка — F (fusion protein — белок слияния) и G (glycoprotein — гликопротеин).
В исследовании участвовали 40 здоровых добровольцев в возрасте 18–60 лет. Участники получили двухдозовую схему вакцинации. По данным авторов работы, вакцина была хорошо переносима и не вызвала серьезных нежелательных явлений.
Вирус Нипах рассматривается специалистами как один из патогенов с потенциальным риском пандемического распространения.
В настоящее время одобренных вакцин или специфических методов лечения инфекции не существует, поэтому разработка профилактических препаратов является приоритетом для глобального здравоохранения.
Полученные данные подтверждают возможность использования mRNA-платформы для разработки вакцин против зоонозных вирусов с высоким эпидемическим потенциалом.
Это открывает перспективы дальнейших клинических исследований подобных вакцин.
Исследователи планируют продолжить клиническую разработку вакцины и оценить ее эффективность в более масштабных исследованиях.
Источник: Nature Medicine
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.
