Независимая Национальная комиссия по регулированию искусственного интеллекта в здравоохранении 10 сентября 2026 года представила рекомендации для Великобритании. Авторы предлагают изменить подход к контролю медицинских систем на основе искусственного интеллекта так, чтобы новые технологии быстрее доходили до пациентов, но при этом не снижались требования к безопасности.
Комиссия считает, что стране нужна современная система регулирования, способная одновременно поддерживать развитие новых технологий, защищать пациентов и сохранять доверие врачей и общества.
Искусственный интеллект уже применяется в британской Национальной службе здравоохранения. В частности, такие системы помогают раньше выявлять серьёзные заболевания, включая инсульты и рак кожи. Голосовые технологии также позволяют сократить время, которое врачи и другие медицинские работники тратят на отдельные административные задачи.
Комиссия предлагает расширить применение подобных решений, но делать это постепенно. Цель — создать условия, при которых новые разработки смогут быстрее проходить проверку и использоваться в реальной медицинской практике без неоправданного риска для пациентов.
Одно из главных предложений комиссии — поэтапное разрешение для новых моделей искусственного интеллекта.
Первоначально такие системы могли бы использоваться под строгим наблюдением и с чётко установленными ограничениями. За это время разработчики и регулятор получили бы возможность оценить, насколько технология безопасна и хорошо работает в реальных условиях. Если результаты окажутся удовлетворительными, система сможет получить более широкое разрешение.
В комиссии сравнивают такой подход с учебными знаками на автомобилях: начинающему водителю разрешают выезжать на дорогу, но при дополнительных ограничениях и контроле. По мнению авторов рекомендаций, аналогичная схема позволит британским пациентам получать доступ к перспективным медицинским разработкам раньше, не снимая контроля за возможными рисками.
Сейчас разрешение медицинской технологии во многом связано с оценкой в определённый момент времени. Комиссия предлагает изменить этот принцип для устройств с искусственным интеллектом.
Речь идёт о постоянном наблюдении за их работой на протяжении всего срока использования. Такой подход учитывает особенность ИИ: после внедрения система может меняться, обучаться и адаптироваться к новым данным.
Постоянный контроль позволит быстрее замечать проблемы, которые не проявились во время первоначальной проверки. У регулирующего органа при этом будет больше возможностей своевременно вмешаться, если система начнёт работать ненадлежащим образом.
Ещё одна рекомендация касается открытости информации. По мнению комиссии, людям должно быть легко найти сведения о безопасности конкретных медицинских устройств с искусственным интеллектом, в том числе данные о нежелательных происшествиях.
В качестве одного из ориентиров предлагается использовать уже существующие инструменты британского Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий, включая интерактивные профили анализа лекарств.
Пациенты также хотят понимать, когда именно искусственный интеллект участвует в оказании им медицинской помощи. Комиссия предлагает обеспечить такую информированность без избыточных требований, чтобы раскрытие информации оставалось соразмерным реальному риску.
Комиссия выступает и за усиление полномочий Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, речь идёт о расширении возможностей для принятия мер в отношении систем, которые не соответствуют ожидаемым требованиям безопасности.
Если технология представляет угрозу для пациентов или не выдерживает установленных стандартов, регулятор должен иметь возможность действовать решительно, считают авторы доклада.
Правительство Великобритании и само агентство теперь должны рассмотреть предложения комиссии. Позднее власти подготовят официальный ответ.
Национальная комиссия была создана Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий в сентябре 2025 года. В её работе участвовали специалисты в области здравоохранения, регулирования и искусственного интеллекта, в том числе эксперты из других стран, включая США и Сингапур.
За год комиссия собрала мнения более чем 12 000 человек. Среди них были пациенты, представители общественности, врачи, руководители медицинских организаций, представители промышленности и разработчики технологий.
По данным комиссии, это стало крупнейшим в Великобритании обсуждением вопросов регулирования медицинских технологий.
Дополнительное исследование, проведённое совместно с фондом Health Foundation, позволило подробнее изучить ожидания британцев. Общая картина оказалась достаточно ясной: люди в целом готовы использовать ИИ в медицине, но при определённых условиях.
От технологий ждут прежде всего высокого уровня безопасности, реального участия человека в принятии решений и понятной информации о том, где и как искусственный интеллект используется при лечении.
Председатель комиссии, профессор Аластер Деннистон, отметил, что медицинские инновации должны доказать свою безопасность и пользу прежде, чем получить широкое применение.
По его словам, за год работы комиссии участники обсуждений неоднократно повторяли одну мысль: люди не возражают против использования ИИ для улучшения медицинской помощи, если технология находится под контролем специалистов, безопасна и пациент понимает, когда она применяется.
Заместитель председателя комиссии Генриетта Хьюз также подчеркнула значение человеческого контроля. По её словам, пациенты хотят, чтобы искусственный интеллект помогал врачам, а не подменял их, а в случае ошибки было понятно, кто несёт ответственность.
Именно на этих принципах комиссия предлагает строить дальнейшее развитие системы. Технологии должны помогать улучшать медицинскую помощь и освобождать врачам больше времени для общения с пациентами, но человек при этом должен оставаться в центре системы.
Председатель рабочей группы по технологиям, профессор машинного обучения Кембриджского университета Нил Лоуренс, отдельно отметил, что генеративный искусственный интеллект отличается от медицинских технологий, которые регулировались ранее. Предоставленный фрагмент его комментария в исходной публикации обрывается, поэтому дальнейшее содержание этой цитаты здесь не приводится.
у вас в телефоне 
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.
