Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Нимоланцим» с МНН нимотузумаб компании «Ланцет». Препарат предназначен для терапии нескольких онкологических заболеваний, включая глиобластому, рак пищевода и опухоли головы и шеи.
Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Нимоланцим» с МНН нимотузумаб компании «Ланцет». Препарат предназначен для терапии нескольких онкологических заболеваний, включая глиобластому, рак пищевода и опухоли головы и шеи.
Нимотузумаб относится к моноклональным антителам и ингибиторам рецептора эпидермального фактора роста EGFR. В Государственном реестре лекарственных средств препарат представлен в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 5 мг/мл. Держателем регистрационного удостоверения выступает российское АО «Ланцет».
Среди показаний препарата указаны метастатический плоскоклеточный рак пищевода, опухоли головы и шеи на поздних стадиях, мультиформная глиобластома и анапластическая астроцитома. Препарат будет отпускаться по рецепту.
Нимотузумаб стал первым зарегистрированным в России орфанным препаратом с таким международным непатентованным наименованием. Срок действия регистрационного удостоверения установлен до октября 2031 года.
Производственная цепочка препарата распределена между Россией и Кубой. Готовую лекарственную форму производит Центр молекулярной иммунологии в Гаване. Эта же организация участвует в первичной и вторичной упаковке и выпускающем контроле качества. Российское АО «Биохимик» в Саранске будет задействовано во вторичной и третичной упаковке, а также в выпускающем контроле качества.
Для российского онкологического рынка регистрация расширяет набор доступных таргетных препаратов с воздействием на EGFR. Особенно значимым событие становится за счет сразу нескольких зарегистрированных показаний, включая агрессивные опухоли центральной нервной системы и плоскоклеточный рак пищевода.
Нимотузумаб связывается с EGFR, который участвует в передаче сигналов, связанных с ростом и делением клеток. Препараты этого класса используются в таргетной противоопухолевой терапии, однако возможность их применения определяется конкретным показанием и утвержденной схемой лечения.
В ГРЛС для «Нимоланцима» также указана фармацевтическая субстанция нимотузумаба производства кубинского Центра молекулярной иммунологии. Таким образом, зарегистрированный препарат представляет собой международный производственный проект с российским держателем регистрационного удостоверения и участием отечественной площадки на этапах упаковки и контроля качества.
у вас в телефоне 
Учёные Научно-технологического университета «Сириус» продвинулись в разработке нанопрепарата для терапии сепсиса.
В Сеченовском Университете разрабатывают три лекарственных препарата на основе уже известных действующих веществ, но для новых показаний.
Проект российской универсальной вакцины против гриппа, который реализует компания «Иммунотех» при технологической поддержке «ОСТ», перешел в новую фазу.