Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Представляем еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению отраслевых нормативно-правовых актов, затрагивающих фармацевтику, здравоохранение и медицинскую лабораторную деятельность.

Коротко

Правительство РФ утвердило правила формирования перечня одурманивающих веществ, установило плату за выдачу GMP-сертификатов для ветпрепаратов, внесло изменения в контроль за работой с опасными биологическими объектами. В Госдуме рассматривается законопроект об адресной социальной помощи через сертификаты на лекарства, а Роспотребнадзор запустил проект перевода лицензирования трёх направлений в электронную форму.

Что случилось

• Принято постановление № 1675 от 28.10.2025 «Об утверждении Правил формирования перечня одурманивающих веществ». В документе прописан состав комиссии по формированию перечня и сроки внесения и рассмотрения предложений.
• Принято постановление № 1681 от 29.10.2025 «Об установлении размера платы за выдачу сертификатов (заключений) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС». Утверждены тарифы: с 1 марта 2026 года за получение документа необходимо будет уплачивать 23 300 руб.
• Утверждены изменения в постановлении Правительства РФ от 25.01.2022 № 46: контроль за работой с опасными биологическими объектами дополнен возможностью дистанционных проверок через мобильное приложение «Инспектор». Новый порядок касается лабораторий, работающих с возбудителями инфекций и ГМО.
• Распоряжением № 3134-р от 05.11.2025 назначен новый заместитель руководителя Федеральная антимонопольная служба: назначен Антон Тесленко, сменивший Андрея Кашеварова.
• В Госдуме зарегистрирован законопроект № 1061274-8 о внесении изменений в Федеральный закон «О государственной социальной помощи»: предлагается ввести адресную помощь в виде сертификата на покупку лекарств — номинал составляет 25% от прожиточного минимума. Сертификатом можно будет воспользоваться в аптеках, заключивших договор с регионом.
• Роспотребнадзор представил проект постановления о переводе лицензирования трёх направлений в электронную форму. Проект проходит общественное обсуждение.