Правительство меняет правила присвоения и работы НМИЦ

Правительство Российской Федерации подготовило проект постановления, который устанавливает единые правила присвоения, деятельности и прекращения статуса национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ). Документ формирует новый перечень направлений медицинской деятельности, вводит жёсткие количественные критерии для организаций и закрепляет за НМИЦ расширенные функции в сфере науки, клиники, телемедицины и анализа лекарственного обеспечения регионов.

Коротко

• Устанавливается единый перечень из 42 направлений медицинской деятельности НМИЦ.
• Вводятся количественные критерии по ВМП, телемедицине, науке и кадрам.
• Закрепляется функция анализа доступности ЖНВЛП и дефектуры лекарств в регионах.
• НМИЦ обязаны разрабатывать пятилетние концепции развития направлений.
• Определён порядок присвоения и прекращения статуса НМИЦ решением Правительства.

Что произошло

Проект постановления разработан во исполнение статьи 79.2 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Документ утверждает сразу пять ключевых блоков:

• перечень направлений медицинской деятельности, по которым может присваиваться статус НМИЦ;
• критерии соответствия организаций;
• порядок организации деятельности НМИЦ;
• порядок присвоения и прекращения статуса;
• форму ходатайства о присвоении статуса.

Перечень направлений расширен до 42 позиций и включает, помимо классических клинических областей (онкология, кардиология, эндокринология), применение технологий искусственного интеллекта, эпидемиологию, медицину здорового долголетия, организацию здравоохранения и медицину катастроф.

Ключевые цифры и данные

• Минимальная доля ВМП — не менее 20% в общем объёме специализированной помощи (если применимо).
• Доля пациентов из других субъектов РФ — не менее 20%.
• Минимум 500 телемедицинских консультаций в год для региональных медорганизаций.
• Не менее 5 докторов наук и 10 кандидатов наук по профилю направления.
• Не менее 50 научных публикаций за 3 года в журналах Единого перечня, включая К1–К2.
• Не менее 10 защит диссертаций за 3 года.

Почему это важно для фармрынка и медицины

НМИЦ официально получают функцию анализа уникальности лекарственных препаратов и медицинских изделий, оценки возможности их замены, мониторинга дефектуры и потребностей регионов в препаратах из перечня ЖНВЛП. Это означает институционализацию экспертного влияния НМИЦ на лекарственную политику, клинические рекомендации и планирование закупок.

Что меняется на практике

• Медицинские и научные организации будут вынуждены подтверждать статус НМИЦ не формально, а по измеримым показателям.
• Регионы получат централизованное методическое и аналитическое сопровождение, включая лекарственное обеспечение.
• Фармкомпании и производители медизделий столкнутся с более структурированной экспертизой со стороны НМИЦ при оценке клинической уникальности и замещаемости продуктов.

Что дальше

Согласно проекту, до 1 октября 2026 года Правительство должно определить перечень организаций, которым будет присвоен статус НМИЦ по всем направлениям. Организации начнут выполнять функции НМИЦ с 1 января года, следующего за годом присвоения статуса. При несоблюдении показателей статус может быть прекращён решением Правительства.