В Сеченовском Университете разрабатывают три лекарственных препарата на основе уже известных действующих веществ, но для новых показаний. Два вещества, которые сейчас применяются в кардиологии, изучают для использования в колопроктологии и стоматологии, еще одно средство из эндокринологии — для лечения атопического дерматита. Следующим этапом должны стать клинические исследования с участием добровольцев.
Такой подход называют перепрофилированием, или репозиционированием лекарств. Вместо поиска новой молекулы разработчики изучают уже известное действующее вещество и проверяют, может ли оно воздействовать на другую мишень в организме. При этом новое показание все равно требует клинических исследований, регистрации и прохождения других обязательных процедур.
Один из препаратов сейчас применяется в кардиологии, но его планируют исследовать для лечения аноректальных трещин и заживления ран после удаления геморроя. Второе «сердечное» средство рассматривают как основу для спазмолитического препарата в стоматологии. Третье вещество, применяемое при эндокринных заболеваниях, исследователи хотят изучить для терапии атопического дерматита.
В одном из проектов ученые исходили из того, что белковые структуры, на которые действует кардиологический препарат, присутствуют не только в сердце, но и в тканях аноректальной области. Однако одного совпадения потенциальной мишени недостаточно: разработчики дополнительно оценивают физико-химические свойства вещества, предполагаемую биодоступность и уже существующие методы терапии соответствующего заболевания.
При репозиционировании может потребоваться и новая лекарственная форма. Для одного из кардиологических препаратов исследователи создали гель, поскольку таблетированная форма не подходит для локального применения в аноректальной области. Для улучшения растворимости действующее вещество помещают в полимерную матрицу с использованием твердых дисперсных систем.
Аналогичный подход применили при создании стоматологического геля. В нескольких экспериментальных вариантах за четыре часа высвобождалось в 1,5–2 раза больше действующего вещества, чем из обычного аптечного геля. По данным исследователей, это позволило использовать меньшее количество вещества для достижения сопоставимого терапевтического эффекта в экспериментальной модели.
Для фармразработки репозиционирование интересно тем, что работа начинается с молекулы с уже накопленным массивом данных по безопасности. Это не отменяет исследований по новому показанию, но позволяет сосредоточиться на новой мишени, лекарственной форме и способе доставки, а не начинать разработку действующего вещества с нуля.
Сейчас все три проекта еще не готовы к клиническому применению. Следующим этапом, по данным Сеченовского Университета, должны стать клинические исследования с участием добровольцев. Один из препаратов планируется передать в Клинику колопроктологии и малоинвазивной хирургии университета. Только после исследований и регистрации разработки смогут использоваться по новым показаниям.
Источник: Сеченовский Университет
у вас в телефоне 
Проект российской универсальной вакцины против гриппа, который реализует компания «Иммунотех» при технологической поддержке «ОСТ», перешел в новую фазу.
Американская Veradermics сообщила положительные результаты III фазы исследования VDPHL01, пероральной формы миноксидила с пролонгированным высвобождением для лечения мужской андрогенетической алопеции.
Основное бремя боли формируется не в пожилом возрасте, а еще до 55 лет, то есть в период максимальной экономической и трудовой активности человека.
